工作內容

此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。

1) Process Operations and Scale-Up
- Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters.
- Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes.

2) Tox Material Production
- Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies.
- Ensure materials meet quality standards and development timelines.

3) Process Optimization and DOE
- Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows.
- Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness.

4) Tech Transfer to CDMO
- Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners.
- Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments.

5) Cross-Functional Collaboration
- Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs.
- Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations.

6) Laboratory and Project Support
- Assist in laboratory material management to ensure smooth operations.
- Support other functional teams as needed to meet project goals.

工作說明

• 工作縣市:臺北市
• 上班地點:台北市
• 工作待遇:待遇面議
• 上班時段:週休二日
• 需求人數:1人

條件要求

• 工作經歷: 3年以上
• 學歷要求:碩士
• 科系要求: 無填寫
• 專長需求:
• 擅長工具:
• 具備駕照:
• 其他條件: